האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertenzija - renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai - pirminės arterinės hipertenzijos gydymas kaip pakaitinė terapija suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai kontroliuojama į derinį amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido (hct), paimti tris vienkomponenčiai preparatai arba kartu su šiuolaikiška dviejų ir vieno komponento sudėties.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroksas - beta-thalassemia; iron overload - visi kiti gydomieji produktai - exjade yra skirtas gydyti lėtinio geležies pertekliaus dėl dažno kraujo perpylimo (≥ 7 ml/kg/mėnesį raudonųjų kraujo kūnelių) pacientams, kuriems beta nereikalaujantys talasemijos šešių metų amžiaus didelių ir vyresnio amžiaus. exjade taip pat nurodė, gydymas lėtinio geležies pertekliaus, dėl kraujo perpylimo, kai deferoksaminu gydymas yra kontraindikuotinas ar netinkamas šios pacientų grupės:sergantiems pacientams beta thalassaemia pagrindinis su geležies pertekliaus dėl dažnų kraujo perpylimų (≥ 7 ml/kg/mėnesį supakuoti raudonųjų kraujo ląstelių) metų nuo dvejų iki penkerių metų;pacientams, sergantiems beta thalassaemia pagrindinis su geležies pertekliaus, nes retai kraujo perpylimų (< 7 ml/kg/mėnesį supakuoti raudonųjų kraujo ląstelių), metų, dviejų metų ir vyresni;pacientams, sergantiems kitos anemijos amžiaus dviejų metų ir vyresni. exjade taip pat nurodė, gydymas lėtinio geležies pertekliaus reikalaujama chelation terapija, kai deferoksaminu gydymas yra kontraindikuotinas arba nepakankama pacientams, sergantiems ne perpylimo priklauso nuo thalassaemia sindromai amžius nuo 10 metų ir vyresniems.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartratas - osteoporozė, po menopauzės - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - fablyn skiriamas osteoporozės gydymui moterims po menopauzės, kuriems yra padidėjusi lūžių rizika. buvo įrodytas reikšmingas stuburo ir ne stuburo lūžių dažnio sumažėjimas, bet nebuvo kaulų lūžių (žr. 5 skyrių. nustatant pasirinkimas fablyn arba kitais vaistais, įskaitant estrogenus, dėl po menopauzės moteris, turi būti atsižvelgta į menopauzės simptomus, poveikis gimdos ir krūties audinių, širdies ir kraujagyslių riziką ir naudą (žr. skyrių 5.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - panobinostatas bevandenis lakatas - daugybinė mieloma - antinavikiniai vaistai - farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonas, skiriamas gydyti suaugusiems ir recidyvuojančia arba gydymui nepasiduodančia daugybine mieloma sergančių pacientų, kurie gavo ne mažiau kaip dviejų ankstesnių exubera, bortezomibu ir imunomoduliacinis agentas. farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonas, skiriamas gydyti suaugusiems ir recidyvuojančia arba gydymui nepasiduodančia daugybine mieloma sergančių pacientų, kurie gavo ne mažiau kaip dviejų ankstesnių exubera, bortezomibu ir imunomoduliacinis agentas.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. mobilizacijos periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpcs). vaikams ir suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikio administracija filgrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. gydymo patvarios neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikio administracija filgrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. pacientams, kuriems yra pažengusios Živ infekcija, siekiant sumažinti rizikos bakterinės infekcijos, kai kitos gydymo galimybės yra netinkamas.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kalcio homeostazė - osteoporozės po menopauzės moterims, ir vyrams, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika. moterims po menopauzės, žymiai sumažino pacientų ir slankstelių lūžiai, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnis buvo įrodyta. gydymo osteoporozės susijusi su ilgalaikis sisteminis gliukokortikoidų terapija moterims ir vyrams padidėjusi rizika lūžis.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrochloridas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - gilenya yra nurodyta kaip viena liga pakeisti terapija labai aktyvus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės šių grupių suaugusių pacientų ir pediatrinių pacientų amžius nuo 10 metų ir vyresniems:pacientams su labai aktyvus liga, nors ir visiškai tinkamas gydymo kursas, su bent viena liga pakeisti terapija (išimtis ir informacijos apie nevykėlis laikotarpių žr. skirsnius 4. 4 ir 5. orpatients su sparčiai besivystančiomis sunkus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės apibrėžta 2 ar daugiau išjungus atkryčių po metų, ir su 1 ar daugiau gadolinio didinti pakitimų smegenų mrt arba gerokai padidinti t2 pralaimėjimai apkrovos, palyginti su ankstesniais neseniai mrt.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefoviro dipivoksilio - hepatitas b, lėtinis - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai - hepsera nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems:kompensuota kepenų liga su įrodymais aktyvių virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo-alaninas-aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus kepenų uždegimas ir fibrozė. pradžia hepsera gydymas turėtų būti svarstoma tik tada, kai naudojama alternatyvi antivirusinis agentas su didesnės genetinės kliūtis pasipriešinimo nėra, arba atitinkamos (žr. skyrių 5. 1);decompensated kepenų liga kartu su antra agentas be kryžminio atsparumo hepsera.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandrono rūgštis - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - narkotikai kaulų ligų gydymui - ibandronic acid yra nurodyta suaugusiųjų forprevention skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, reikalaujančių radioterapijos ar operacijos) pacientams, sergantiems krūties vėžio ir kaulų metastazių. gydymo auglio sukeltas hypercalcaemia su arba be metastazių. gydymo osteoporozės po menopauzės, moterys, padidėja lūžio riziką (žr. skyrių 5. sumažinti riziką slankstelių lūžių buvo įrodytas veiksmingumas dėl šlaunikaulio kaklo lūžių nenustatyta.